Actualités d'Euraxi
Le consentement à l’ère des essais cliniques décentralisés
La recherche clinique évolue, portée par les innovations technologiques et une volonté d’améliorer l’accessibilité et l’expérience des participants.
Dans ce contexte, les Essais Cliniques Décentralisés (ECD ou DCT) s’imposent progressivement.
Pour rappel, les ECD sont des essais au cours desquels une partie de la recherche se déroule en dehors des centres investigateurs, afin d’être au plus près des participants :
🏠 home nursing,
💊 livraison de traitements à domicile,
📲 collecte de données à distance…
Ces innovations transforment profondément la relation entre patient, investigateur et promoteur — et posent de nouvelles questions autour du consentement éclairé.
Comment le recueillir ? Quels sont les acteurs concernés ? Quelles garanties éthiques et réglementaires apporter ?
C’est sur ces enjeux qu’a travaillé le groupe de travail AFCROs, auquel Arnaud Vaumousse (Euraxi) a activement participé, en apportant son expérience terrain sur les essais décentralisés et hybrides.
📘 Fruit de retours d’expérience, cette note vise à apporter des repères concrets sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques à adopter pour recueillir le consentement dans le cadre d’un essai décentralisé.
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Une démarche collective et responsable, au service d’une recherche plus proche des patients et plus agile pour les promoteurs.
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