ACTUALITÉS

Euraxi leader dans la prise en charge des ATUs de cohorte – nominatives – d’extension

Une équipe spécialisée dans la prise en charge et le suivi des ATUs, qui sait mettre à profit son expérience et vous conseiller dans vos projets d’ATUs Des solutions adaptées à vos besoins :   – Rédaction du Protocole d’Utilisation (PUT), relecture critique des annexes – Mise en place d’une cellule dédiée ATU (support logistique)…

Le confinement a probablement impacté vos projets de recherche clinique, engendrant du retard dans la collecte des données. Pour résorber au mieux cela, Euraxi met à votre disposition dès aujourd’hui ses Technicien(nes) d’Etudes Cliniques..

Nous pouvons assurer :   Le pré screening patient sur dossier, organiser des appels patients, planifier   des RDV et réaliser avec vous le suivi des patients.   Le report de données sources dans les CRF ou e-CRF, aider à la gestion des   DCFs.   La gestion des stocks (CRF, KIT, formulaire), participer à la comptabilité…

Conseil et disponibilité d’une équipe expérimentée en data management et statistiques. Solutions techniques pour chaque problématique : Expert Ennov Clinical depuis 2005 (interventions possibles sur serveur client) – Migration et reprise de données (importation, mapping) – Logiciels validés (signature électronique, audit trail,…) – Data-center intégré, sécurisé, avec sauvegardes externalisées – Liste de randomisation – Rédaction du paragraphe statistique du protocole et calcul du nombre de sujets – Rédaction de plan d’analyses statistiques avec liste des TFLs – Programmation SAS – Analyses descriptives et exploratoires