Actualités d'Euraxi
Catégorie : Dispositif médical
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Dispositif médical 17 juin 2025La recherche clinique à l’heure du 𝗣𝗮𝘁𝗶𝗲𝗻𝘁 𝗘𝗺𝗽𝗼𝘄𝗲𝗿𝗺𝗲𝗻𝘁 !
Notre Directrice Scientifique, Audrey Carlo, signe un article éclairant dans le dernier DeviceMed (mai-juin 2025) sur un sujet au cœur des évolutions actuelles :👉 Le « patient empowerment » et l’intégration des PROs dans les essais cliniques. 🔍 Pourquoi intégrer le ressenti et l’expérience vécue des patients ? Parce qu’ils enrichissent les évaluations cliniques, renforcent l’adhésion aux […]
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Dispositif médical 10 juin 2025Évaluation clinique ou Investigation clinique ?
Deux concepts essentiels dans le monde des Dispositifs Médicaux Le règlement européen portant sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, aussi appelé Medical Device Regulation (MDR) est venu insister sur les deux priorités absolues du marquage CE d’un dispositif médical : sa sécurité (pour les patients mais aussi les utilisateurs) et sa performance. Pour venir documenter […]
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Dispositif médical Event Salon 20 octobre 202311ème édition de La rentrée du DM à Besançon
Nous étions présents à la 11ème édition de la Rentrée du DM les 10 et 11 Octobre derniers à Besançon. Cet événement laisse place à un lieu de rencontres, d’informations et de discussions incontournables autour des dispositifs médicaux. Les sujets abordés étaient en phase avec les réglementations applicables : de la théorie à la pratique. […]
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Dispositif médical Essais cliniques Parution Recherche Clinique 1 août 2023Nouvelle publication pour DeviceMed
Cécile BULTEZ avec Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC). Un focus est fait sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation de la performance et de la sécurité, avec l’exemple du stent. Télécharger l’article complet