02 Services

Essais Cliniques

Médicaments
Dispositifs Médicaux
Dermo-Cosmétique
Nutrition

  • Études interventionnelles
    épidémiologiques
    rétrospectives

    RIPH1, RIPH2, RIPH3
    Réforme accès dérogatoire aux médicaments du 1er juillet 2021

    . Chefferie de projets
    . Rédaction médicale (Synopsis, protocole, documents d’information patient, rapport clinique, article, abstract, poster)
    . Soumissions réglementaires
    . Data-management (Mise en place des outils de recueil des données, nettoyage des données)
    . Sélection, contractualisation et mise en place des centres
    . Contrôle des données (ARCs)
    . Support aux centres (TECs)
    . Gestion des vigilances
    . Rémunération et clôture des centres
    . Statistiques (justification de l’échantillon et analyse des données)

  • Médicaments

    Toutes les phases cliniques (RIPH1, RIPH2, RIPH3)
    Nombreuses indications dont l’oncologie, neurologie…
    CAR-T cell, Médicaments Innovants…

  • Dispositifs
    médicaux

    Gestion d’étude pour démontrer la sécurité
    et la performance du DM pour le marquage CE
    ISO 14155
    Etude post marketing MDR 2017/745/EU

  • Dermo-cosmétique

    Phases I à III
    Etude post marketing et non interventionnelles
    Collaboration avec des sites d’excellence

  • Nutrition

    Evaluation du risque sur la santé et le niveau de tolérance ou allergie
    Etude post enregistrement pour les aliments à visée médicale
    Allégations santé

Visuel 1

+2000

Projets depuis + de 35 ans
en France et en Europe