02 Services

Accès Précoces
et Compassionnels

Accès Précoce (AAP),
Accès Compassionnel (AAC)
et Cadre de Prescription Compassionnel (CPC)
+ de 90 projets gérés ces 10 dernières années

  • Préparation
    et lancement
    des activités

    Rédaction et finalisation du PUT-RD
    Conseil, conception et optimisation des fiches de recueil
    Mise en place de la cellule AP/AC et kick-off meeting
    Développement et validation des outils de collecte
    Rédaction du DMP et du PAS

  • Application web

    Application dédiée et module ePRO intégré (validée GxP)
    Hébergement HDS en France
    Interfaçage aux plateformes de services publiques (PASREL)
    Dashboard et reporting dédié

  • Gestion
    et analyse des
    données

    Package global pour le data-management (DOC, DEV, VAL)
    Validation continue par la cellule (remote monitoring)
    Module Dataviz dédié à la revue des données
    Cut-off et édition des TFLs

  • Pharmacovigilance

    Notifications et rédaction de narratifs
    Rédaction des rapports périodiques pour les autorités

  • Gestion des conventions de dédommagement

    Gestion des conventions de l’aide à l’élaboration
    du modèle à la signature
    Gestion des factures
    et paiements des centres pour le compte du client

  • + de 90
    accès précoces
    et compassionnels gérés depuis + de
    10 ans

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