Actualités d'Euraxi

Catégorie : Dispositif médical

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  Dispositif médical 10 juin 2025

  Évaluation clinique ou Investigation clinique ?

  Deux concepts essentiels dans le monde des Dispositifs Médicaux Le règlement européen portant sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745, aussi appelé Medical Device Regulation (MDR) est venu insister sur les deux priorités absolues du marquage CE d’un dispositif médical : sa sécurité (pour les patients mais aussi les utilisateurs) et sa performance. Pour venir documenter […]
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  Dispositif médical Event Salon 20 octobre 2023

  11ème édition de La rentrée du DM à Besançon

  Nous étions présents à la 11ème édition de la Rentrée du DM les 10 et 11 Octobre derniers à Besançon. Cet événement laisse place à un lieu de rencontres, d’informations et de discussions incontournables autour des dispositifs médicaux.  Les sujets abordés étaient en phase avec les réglementations applicables : de la théorie à la pratique.  […]
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  Dispositif médical Essais cliniques Parution Recherche Clinique 1 août 2023

  Nouvelle publication pour DeviceMed

  Cécile BULTEZ avec Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC). Un focus est fait sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation de la performance et de la sécurité, avec l’exemple du stent. Télécharger l’article complet