Attaché(e) de recherche Clinique Central (H/F)

Description du job

EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986.

Nous recherchons actuellement un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique Central (e) pour la gestion des Accès précoces et compassionnels/Cadre de prescriptions compassionnels.

Missions Principales

En tant qu’Attaché de Recherche Clinique Central (H/F), vous assurez le suivi qualité des AAP/AAC/CPC qui vous sont confiés dans le respect de la règlementation, des procédures opératoires standardisées d’Euraxi et/ou du client, duc cahier des charges, du protocole, du guide de gestion, des consignes de pharmacovigilance, etc…

Responsabilités :

• Revue des données à l’aide des outils mis à disposition/monitoring à distance (eCRF, Listings) Rédaction de guides de gestion interne AAP/AAC/CPC

Participation à la validation des applications informatiques ( eCRF, base de données administrative, portail web, etc…)

Participation aux réunions de formation d’Euraxi et/ou du client (Pathologie, Produit, Protocole (PUT), Pharmacovigilance, procédures applicables)

Réaliser un contrôle qualité à distance conformément aux guides et processus mis en place sur l’AAP/AAC/CPC

Identification des informations de pharmacovigilance et « loupes » PV et application du process PV de l’AAP/AAC/CPC dans les délais impartis (AE initial / AE Follow-up)

Communiquer avec les centres participants (médecins, pharmaciens, TEC, etc..) et suivre les informations reçues/transmises par email et/ou appels téléphoniques

Gestion des appels téléphoniques et des boîtes emails partagées

Gestion des bons de commande de traitement (suivi, validation, saisie en base administrative et rappels/relances aux centres, etc…)

Suivre et motiver les professionnels de santé (médecins/pharmaciens) pour compléter les données des fiches de l’AAP/AAC/CPC, résoudre les requêtes, etc…

Implication dans le système de management de la qualité

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein, CDI

• Poste sédentaire, sans déplacement : sur site à Joué les Tours (37300)

• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience : 28k à 32k€

Votre Profil

• Minimum Bac+2/+3, de formation scientifique

• Expérience réussie en Recherche Clinique serait un plus

• Anglais lu, parlé et écrit indispensable

• Rigueur et organisation