Nous participerons aux Rencontres AFCROs Dispositifs Médicaux, qui auront lieu le 27 novembre 2025 à Paris.
Cet événement est devenu un rendez-vous incontournable pour les acteurs du secteur des dispositifs médicaux. Il permet d’échanger sur les enjeux actuels : essais cliniques de dispositifs médicaux, évolutions réglementaires européennes (MDR), innovations technologiques et accompagnement des fabricants.
En tant que CRO spécialisée dans les dispositifs médicaux, nous serons présents pour partager notre expertise et notre expérience dans l’accompagnement des projets cliniques et réglementaires. Une opportunité unique de dialoguer avec les professionnels du secteur, d’anticiper les évolutions à venir et de renforcer les collaborations au service de l’innovation en santé.
📅 Date : 27 novembre 2025
📍 Lieu : Paris
Nous serons ravis de vous retrouver lors de cette journée dédiée aux dispositifs médicaux et à leurs enjeux !
🎉 Une étape importante franchie dans un projet à fort enjeu de santé publique : 𝗹𝗮 𝗽𝗿𝗲𝗺𝗶𝗲̀𝗿𝗲 𝗶𝗻𝗰𝗹𝘂𝘀𝗶𝗼𝗻 𝗱𝗮𝗻𝘀 𝘂𝗻𝗲 𝗲́𝘁𝘂𝗱𝗲 𝗼𝗯𝘀𝗲𝗿𝘃𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗲𝗻 𝘃𝗶𝗲 𝗿𝗲́𝗲𝗹𝗹𝗲 vient d’être réalisée avec succès !
🧠 Cette étude porte sur une maladie auto-immune très impactante sur la 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗲́ 𝗱𝗲 𝘃𝗶𝗲 𝗱𝗲𝘀 𝗽𝗮𝘁𝗶𝗲𝗻𝘁𝘀. Elle vise à évaluer, dans les conditions réelles de soins, l’efficacité et la persistance d’un traitement récemment disponible en France.
L’ambition : 𝗴𝗲́𝗻𝗲́𝗿𝗲𝗿 𝗱𝗲𝘀 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝘃𝗶𝗲 𝗿𝗲́𝗲𝗹𝗹𝗲 robustes pour mieux comprendre les profils de patients répondeurs, les usages en pratique 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲, et les 𝗿𝗲́𝘀𝘂𝗹𝘁𝗮𝘁𝘀 𝗱’𝗲𝗳𝗳𝗶𝗰𝗮𝗰𝗶𝘁𝗲́.
Un succès qui reflète une mobilisation des équipes impliquées, et une coordination efficace entre tous les acteurs du projet. Malgré des défis opérationnels liés aux délais serrés, l’organisation rigoureuse a permis de respecter les jalons clés.
👏 Un grand bravo à toute l’équipe projet pour cette première inclusion dans une 𝗲́𝘁𝘂𝗱𝗲 𝗼𝗯𝘀𝗲𝗿𝘃𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝗹𝗲 en vie réelle !
Une réalisation qui met en lumière une expertise forte en :
🔹 Pilotage d’études 𝗻𝗼𝗻 𝗶𝗻𝘁𝗲𝗿𝘃𝗲𝗻𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀 et 𝗼𝗯𝘀𝗲𝗿𝘃𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗹𝗹𝗲𝘀
🔹 𝗖𝗼𝗼𝗿𝗱𝗶𝗻𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 des centres investigateurs
🔹 𝗦𝘂𝗽𝗽𝗼𝗿𝘁 𝗿𝗲́𝗴𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁𝗮𝗶𝗿𝗲 et 𝗹𝗼𝗴𝗶𝘀𝘁𝗶𝗾𝘂𝗲
🔹 Exploitation des 𝗱𝗼𝗻𝗻𝗲́𝗲𝘀 𝗥𝗪𝗗 et 𝘀𝘂𝗶𝘃𝗶 𝗾𝘂𝗮𝗹𝗶𝘁𝗲́
🔹 𝗗𝗮𝘁𝗮 𝗺𝗮𝗻𝗮𝗴𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 et 𝗰𝗼𝗻𝗰𝗲𝗽𝘁𝗶𝗼𝗻 de 𝗹’𝗲𝗖𝗥𝗙
🔹 𝗖𝗼𝗻𝗻𝗮𝗶𝘀𝘀𝗮𝗻𝗰𝗲 des 𝗽𝗿𝗮𝘁𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 𝗰𝗹𝗶𝗻𝗶𝗾𝘂𝗲𝘀 et 𝗲𝗻𝘃𝗶𝗿𝗼𝗻𝗻𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 𝗵𝗼𝘀𝗽𝗶𝘁𝗮𝗹𝗶𝗲𝗿
Les solutions déployées illustrent notre capacité à accélérer la génération de données de vie réelle, en soutenant l’innovation en santé dans un cadre 𝗺𝘂𝗹𝘁𝗶𝗰𝗲𝗻𝘁𝗿𝗶𝗾𝘂𝗲, exigeant et en constante évolution.
Un grand merci à nos partenaires pour leur confiance. L’aventure continue, et cette première inclusion ouvre la voie à une dynamique prometteuse 🚀
#Euraxi #EtudesObservationnelles #RWD #VieRelle #RechercheClinique #MedicalAffairs #ClinicalOperations #ExpertiseTerrain #DataDrivenResearch
Notre Directrice Scientifique, Audrey Carlo, signe un article éclairant dans le dernier DeviceMed (mai-juin 2025) sur un sujet au cœur des évolutions actuelles :
👉 Le « patient empowerment » et l’intégration des PROs dans les essais cliniques.
🔍 Pourquoi intégrer le ressenti et l’expérience vécue des patients ?
Parce qu’ils enrichissent les évaluations cliniques, renforcent l’adhésion aux traitements, et permettent un accès plus rapide à l’innovation.
🧩 Audrey y décrypte notamment :
Le rôle des Patient-Reported Outcomes (PROs) et leur version électronique (ePRO),
L’impact sur les accès précoces et l’évaluation des dispositifs médicaux,
Les défis techniques, méthodologiques… et les opportunités à saisir.
📖 À lire en page 52 de DeviceMed ➡️
🔗 https://bit.ly/4k2as6Q
👏 Bravo Audrey Carlo pour cette contribution qui valorise notre expertise au service d’une recherche clinique plus centrée sur le patient !
De la paillasse de laboratoire à la rédaction médicale, Mylène a choisi de mettre son expertise scientifique au service de la recherche clinique.
🔍 Après un doctorat en physiopathologie et plusieurs années en recherche fondamentale, elle a eu envie de redonner du sens à ses travaux : contribuer plus directement à l’amélioration des soins.
Chez Euraxi, elle a d’abord évolué comme ARC avant de s’orienter vers un métier à la croisée de la rigueur scientifique, de l’analyse critique et de la communication : la rédaction médicale.
🧠 Concrètement, le rôle de rédactrice médicale, c’est :
- Rédiger les documents clés des études cliniques (protocole, résumé grand public, rapport final…),
- Synthétiser les résultats dans un langage accessible ou réglementaire,
- Veiller à la cohérence scientifique tout au long du projet,
- Effectuer une veille bibliographique constante.
🎥 Dans cette nouvelle vidéo, Mylène partage sa vision du métier avec simplicité et humour.
▶️ À découvrir ici :
We’re proud to announce our partnership with @AKB-medizinische Serviceleistung GmbH, a German homecare expert supporting patients with chronic and rare diseases.
🔗 This collaboration, initiated in late 2024, sets the foundation for an integrated model designed to facilitate patient access to innovative therapies :
- During clinical trials through Decentralized Home Trial Services (HTS)
- Post-marketing via dedicated Patient Support Programs (PSPs)
📍 Priority focus: the DACH region (Germany, Austria, Switzerland)
🎯 Key goals :
- Combine our expertise as a CRO and a homecare provider
- Expand geographic and demographic reach
- Reduce barriers for patients (mobility, travel constraints, pediatric needs…)
- Improve engagement and adherence with more flexible and patient-centric support
“This partnership will enable us to accelerate innovation and deliver even more effective solutions to our customers.”
— Sébastien Louveau, President of Euraxi Pharma
“Joining forces with Euraxi marks a key milestone for AKB in facilitating access to breakthrough therapies across the DACH region.”
— Peggy Matthes, CEO/Director Clinical Studies, AKB
📢 A new chapter begins—driven by shared values, complementary strengths, and a common goal: bringing research and care closer to the patients who need it most.
👉 Read the full press release here
#ClinicalTrials #HomeTrialServices #PatientCentricity #HealthcareInnovation #CRO #EuraxiPharma #AKB #DACHregion #StrategicPartnership
Bravo aux équipes projet d’Euraxi !
Nous avons le plaisir de vous partager notre dernière publication scientifique dans le domaine de la néphrologie !
Ce projet, piloté par nos équipes Opérations cliniques en collaboration avec le groupe Ramsay Santé pour l’Enseignement et la Recherche, a été mené dans 4 hôpitaux privés : La Louvière, Bois-Bernard, Jean-Mermoz et L’Estuaire.
Sur une cohorte de 11 patients, cette étude a exploré une nouvelle stratégie thérapeutique visant à améliorer l’état nutritionnel des patients atteints d’insuffisance rénale terminale sous hémodialyse.
🔑 Points clés :
1️⃣ La nutrition parentérale intra-dialytique est coûteuse et contraignante pour les patients et les soignants. Elle est connue affecter la qualité de vie des patients car elle nécessite une surveillance attentive de la perfusion, de la planification et de l’équipement.
2️⃣ Une alternative a été testée : supplémentation nutritionnelle orale + membrane PEPA, chez les patients présentant une perte protéique-énergétique.
3️⃣ Les premiers résultats suggèrent un potentiel réel pour cette alternative, en remplacement de la nutrition parentérale.
🙏 Merci à toutes les équipes impliquées, et notamment à la Direction Recherche et Enseignement Ramsay pour son soutien, et bravo aux membres Euraxi des départements Medical Writing & Biométrie pour leur travail autour de cette publication.
📩 Envie d’en savoir plus ou d’échanger sur de futures collaborations ? Contactez-nous !
🔍 Effects of replacing intradialytic parenteral nutrition by oral nutritional supplements and PEPA membrane on nutritional status in maintenance hemodialysis patients with end-stage kidney disease
🖋️ Maxime Hoffmann, Amaury Ben Henda, Omar Mazouz Rachid Amaria
Curiosité scientifique, rigueur, sens du détail…
Nastaran incarne parfaitement ce qui fait la richesse de notre métier.
Dans ce nouvel épisode de notre série Portraits Métiers, elle partage avec authenticité ce qui l’a conduite de la cancérologie à la recherche clinique, et pourquoi elle a choisi de mettre son expertise au service de la rédaction scientifique.
✍️ Concevoir un protocole, rédiger un rapport d’étude, vulgariser sans dénaturer…
Le rôle de rédactrice médicale est aussi exigeant que passionnant, et souvent méconnu.
🎯 Un métier de l’ombre, mais essentiel pour garantir la qualité et la fiabilité des projets cliniques.
💡 Dans cette vidéo, Nastaran revient sur :
- – son parcours académique et scientifique,
- – ce qui l’a attirée vers la rédaction médicale,
- – ses missions au quotidien,
- – et les qualités clés pour exercer ce métier avec rigueur et conviction.
Une belle manière de découvrir les coulisses de notre activité, et de mettre en lumière les expertises qui font avancer la recherche.
Un essai clinique est une étude scientifique réalisée sur des êtres humains. Il vise à évaluer la non-toxicité, la tolérance et l’efficacité d’une méthode diagnostique, d’un traitement ou d’une stratégie thérapeutique.
En effet, avant de proposer de nouveaux traitements à tous les patients concernés, il est impératif de prouver que ces nouveaux traitements sont efficaces et bien tolérés.
Parmi les essais cliniques, les « essais thérapeutiques » doivent notamment évaluer :
- de nouveaux médicaments ou associations de médicaments (contre la maladie ou ses effets secondaires), comparés dans certains cas aux traitements existants ;
- de nouvelles façons de les administrer (par comprimés plutôt que par injection, par exemple) ;
- de nouvelles techniques de traitement (nouveau type d’opération chirurgicale ou de radiothérapie, par exemple).
Ces études sont souvent effectuées après des études expérimentales non-cliniques (sur des modèles animaux ou cellulaires) pour confirmer leur pertinence et leur sécurité. Elles nécessitent aussi l’accord des autorités de santé et d’éthique du pays où elles ont lieu.
D’autres essais cliniques peuvent porter sur de nouvelles techniques de diagnostic (nouveau test biologique, par exemple) ou de prévention.
En fonction du type d’étude et du stade du développement du médicament ou du dispositif, les investigateurs enrôlent des volontaires sains ou des patients. Les études peuvent être monocentriques avec un faible nombre de participants (par exemple études pilotes).
À l’extrême inverse elles peuvent être multicentriques et inclure des milliers de patients.
La fiabilité de ces études repose sur une méthode scientifique rigoureuse et éprouvée afin de limiter tout biais, toute erreur de collecte des données ou d’interprétation des résultats.
Les Bonnes Pratiques Cliniques sont une norme internationale relative à la bioéthique s’appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains.
Dans le cas des médicaments, les résultats obtenus servent à établir le dossier permettant d’en valider l’utilisation auprès d’instances nationales ou internationales.
Quelques exemples :
- Voir si un médicament est utile pour traiter une maladie donnée.
- Voir si la sécurité et l’efficacité d’une dose différente d’un médicament est plus adaptée.
- Voir si un médicament qui est déjà sur le marché peut également aider à traiter une autre maladie (pour lequel il n’avait pas été conçu, au début de son développement).
- Comparer des traitements pour voir lequel est le mieux à même de traiter une maladie donnée.
- Étudier la sécurité et l’efficacité d’un nouveau dispositif médical, par rapport à un traitement de référence.
- Évaluer un nouveau test de diagnostic par comparaison avec une méthode de référence.
Le saviez-vous?
Source :
10ème enquête sur les essais cliniques : Accroître la position …
https://www.leem.org
Fin septembre la TeamEuraxi a eu la chance de participer au #MarathondeTours, et ce n’était pas seulement un défi sportif, mais aussi une belle occasion de soutenir une cause qui nous tient à cœur.
Un honneur d’avoir couru pour eux et de pouvoir reverser un don pour les aider dans leur mission.
Merci à l’association Un Sourire Pour Tous, qui œuvre chaque jour pour apporter du soutien et de l’espoir aux enfants malades, hospitalisés, en situation de handicap ou défavorisés.
🙏 Si vous souhaitez en savoir plus ou contribuer à leur cause, nous vous invitons à les découvrir : Un Sourire Pour Tous.
🎉 Euraxi certifiée « Entreprise Engagée » par EcoVadis ! 🌍
Nous sommes fiers de vous annoncer qu’Euraxi a été reconnue comme Entreprise Engagée par Ecovadis, une référence mondiale en matière d’évaluation des pratiques RSE.
Une reconnaissance qui met en lumière notre engagement dans des domaines essentiels tels que le respect de l’environnement, l’éthique, l’impact social ou encore les achats responsables 🌱
✨ Ecovadis, ainsi que nos engagements auprès de CDP et de SBTi, sont des piliers complémentaires qui renforcent notre conviction que chaque action compte pour un avenir durable et responsable.
La RSE, au coeur de nos activités.
Grâce à CDP, nous mesurons et partageons en toute transparence nos efforts pour réduire nos émissions de gaz à effet de serre, tout en prenant des actions concrètes pour améliorer notre impact climatique.
Avec SBTi, nous avons fixé des objectifs ambitieux de réduction de nos émissions de CO2, afin de limiter la hausse des températures à 1,5°C et contribuer activement à la lutte contre le changement climatique 🚀.
Pour nous, la durabilité n’est pas seulement un label, c’est une conviction profonde. Cet engagement met en avant nos efforts pour construire un futur plus vert, plus responsable et plus éthique 🌍💚.
#Euraxi #Durabilité #RSE #Ecovadis #CDP #SBTi #EmpreinteCarbone #DéveloppementDurable
