La Journée de la Recherche Clinique organisée par l’Association Française des CROs (AFCROs) est l’un des rendez-vous incontournables de l’écosystème de la recherche clinique en France. Elle réunit professionnels, institutions, promoteurs et prestataires autour des dernières tendances méthodologiques et opérationnelles.
Euraxi sera présent en tant qu’exposant le 17 mars 2026, stand 23, à la Cité Internationale Universitaire de Paris. Cet événement est une opportunité unique d’échanger avec nos experts sur :
- l’accélération des essais cliniques,
- les défis de la qualité des données,
- l’intégration des nouvelles méthodologies.
👉 Prenez rendez-vous dès maintenant pour une discussion personnalisée avec nos équipes.
La France s’engage avec un dispositif fast-track pour accélérer les autorisations d’essais cliniques.
La France soutient activement la dynamique européenne visant à l’accélération et à la simplification de la recherche clinique, en cohérence avec le plan France 2030.
Dans ce contexte, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), la Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) et la Conférence nationale des comités de protection des personnes (CNCP), annoncent la mise en place à compter du premier trimestre 2026 d’un nouveau dispositif accéléré d’autorisation (fast-track) pour certains essais cliniques conduits sur le territoire national.
Cette initiative vise à renforcer l’attractivité de la recherche clinique et à faciliter pour les patients, l’accès prioritaire et sécurisé aux traitements innovants.
Le succès de cette démarche d’accélération repose sur une mobilisation et la responsabilisation de tous les acteurs :
Promoteurs, investigateurs, établissements de soin, autorités réglementaires, comités de protection des personnes (CPP), patients et associations de patients, pouvoirs publics et institutions, experts et sociétés savantes.
L’accélération des autorisations des essais cliniques s’appuie sur un cadre rigoureux et maintes fois éprouvé, qui garantit à la fois la sécurité des participants et la qualité scientifique des essais et de leur évaluation.
La nouvelle procédure fast-track nationale : vers une autorisation en 14 jours
Le dispositif fast-track offrira aux promoteurs académiques et industriels une voie accélérée pour certaines catégories d’essais cliniques mononationaux :
- Essais en phases précoces (I ou I/II intégrées)
- Et essais mononationaux répondant à au moins un des critères suivants :
- Portant sur une maladie grave, rare ou invalidante, sans traitement approprié disponible
- Et/ou first-in-class , c’est-à-dire ciblant un traitement dont le mécanisme est entièrement nouveau
- Et/ou favorisant l’inclusion d’adolescents dans des essais d’adultes.
Le processus comprendra une vérification par l’ANSM de l’éligibilité de l’essai au dispositif accéléré en amont de la soumission de la demande d’autorisation via le portail CTIS (Clinical Trial Information System), suivie d’une évaluation dans un délai considérablement réduit.
Le délai d’autorisation en fast-track pourra ainsi être de 14 jours si le dossier du promoteur ne soulève pas de question à l’issue de l’évaluation par l’ANSM et le CPP.
Ce mode opératoire sera expérimenté au cours d’une phase pilote dans un premier temps.
Une double évaluation
Depuis le 31 janvier 2022, le règlement européen n° 536/2014 encadre la conduite des essais cliniques sur les médicaments à usage humain. Toutes les demandes d’autorisation doivent être déposées via le portail européen CTIS, qui centralise les soumissions pour l’ensemble des États membres de l’Union européenne.
L’autorisation d’un essai clinique reste assise sur une double évaluation. En France, l’ANSM évalue les aspects scientifiques, méthodologiques et réglementaires du protocole et un comité de protection des personnes (CPP) examine ses dimensions éthiques. Si les deux évaluations sont positives, l’autorisation administrative de réaliser l’essai est délivrée.
Délais d’autorisation : comparaison entre la procédure actuelle et le fast-track.
Pourquoi cet événement est stratégique
La 4ᵉ édition du CHU HealthTech Connexion Day se tiendra les 8 et 9 décembre 2025 à Bordeaux, rassemblant les acteurs clés de la santé : CHU, start-ups, industriels, institutionnels et financeurs.
Cet événement est devenu « le point de convergence reconnu entre les CHU et l’écosystème HealthTech ».
Pour nous, y participer signifie s’inscrire au cœur des dynamiques d’innovation en santé — un alignement direct avec nos valeurs et nos ambitions.
Nos ambitions & ce que nous venons apporter
- Accélérer l’innovation au service des patients : nous venons avec l’objectif de proposer des solutions concrètes et opérationnelles pour faciliter la collaboration entre l’hôpital et l’écosystème privé (start-ups, biotech, medtech).
- Concrétiser des partenariats structurants : en tant qu’acteur engagé, nous souhaitons établir des liens avec des CHU, des labs, des financeurs — pour déployer des projets d’accès précoce, de home trial ou d’appui opérationnel, dans l’esprit du partenariat structurant entre CHU et HealthTech.
- Partager notre vision RSE & qualité de vie : l’innovation n’est pas que technologique, mais aussi organisationnelle, humaine et responsable. Notre approche — ancrée sur les enjeux RSE — trouve tout son sens dans le cadre des discussions prévues autour de « transformation organisationnelle & RH » au salon.
N’hésitez à échanger avec nous
- Une présentation de nos services & expertises dans le domaine des accès précoces / compassionnels (AP/AC) et Home Trial Services — pour montrer comment la collaboration CHU / prestataire peut s’organiser et porter ses fruits.
- Des cas d’usage concrets issus de nos partenariats, pour démontrer l’impact réel sur les patients, les délais, l’efficacité opérationnelle.
- Un échange ouvert avec des décideurs hospitaliers, acteurs pharma, biotech, pour co-construire de nouveaux scénarios d’innovation adaptables à leurs besoins.
Un rendez-vous incontournable pour (re)penser l’écosystème santé français
Le CHU HealthTech Connexion Day 2025 se structure autour de quatre piliers stratégiques : souveraineté & innovation, passage à l’échelle, transformation organisationnelle & RH, dimension internationale.
Participer, c’est s’engager dans une dynamique nationale, à l’échelle des CHU français et plus largement européenne — et contribuer à façonner un système de santé plus réactif, innovant et orienté patient.
Nous serons ravis de vous rencontrer sur place. Si vous êtes un décideur hospitalier, un acteur pharma, une start-up ou un investisseur — venez discuter avec nous. Ensemble, nous pouvons envisager des collaborations concrètes.
➡️ Contactez-nous pour organiser un rendez-vous ou un échange à Bordeaux — pour que l’innovation devienne réalité dès maintenant.
Parce qu’un environnement de travail équilibré fait la différence, nous avons consacré une semaine entière à la Qualité de Vie et des Conditions de Travail. Cinq jours pour respirer, bouger, se retrouver… et cultiver la cohésion.
🌞 Un programme 100 % énergie positive
Cette Semaine QVT a réuni énergie, détente et convivialité.
Chaque jour, une parenthèse bien-être :
- Lundi : petit-déjeuner vitaminé signé Tout&Bon pour bien commencer la semaine.
- Mardi : séance fitness collective guidée par notre coach, Céline. Endorphines, sourires et esprit d’équipe.
- Mercredi : Une journée placé sour signe d’Octobre Rose, mais également le lancement d’une brocante interne sur 3 jours.
- Jeudi : un afterwork Chezdub pour prolonger les échanges.
- Vendredi : parenthèse détente et massage avec MySerenity – Virginie.
Entre deux cafés ou deux squats, nous avons surtout partagé beaucoup d’échanges et de bonne humeur.
Ces moments sont devenus, au fil des années, de véritables rendez-vous d’équipe où chacun trouve sa place, à son rythme.
🤝 Des moments qui renforcent le lien et la cohésion
Tout au long de la semaine, les collaborateurs ont participé aux activités selon leurs envies et disponibilités.
Certains ont profité d’un massage pour souffler entre deux réunions, d’autres ont partagé un café ou relevé le défi sportif proposé.
Ces temps de pause ont permis de sortir du cadre, de rire ensemble, d’apprendre à mieux se connaître… et de renforcer ce qui fait notre force : la cohésion et la simplicité des échanges.
Les retours des participants le confirment : ces initiatives créent du lien, de la motivation et une vraie dynamique collective.
💡 Une démarche qui s’inscrit dans la durée
La QVT n’est pas qu’un événement ponctuel.
Nous la concevons comme une démarche continue, intégrée à notre quotidien :
amélioration de l’environnement de travail, équilibre vie pro/perso, communication interne plus fluide, moments conviviaux tout au long de l’année…
Ces actions concrètes traduisent une conviction forte : le bien-être collectif est un moteur durable de performance et d’engagement.
Et si la Semaine QVT permet de mettre la lumière sur ces sujets, elle n’est qu’un chapitre d’une histoire qui s’écrit chaque jour, ensemble.
🙏 Remerciements
Un grand merci à nos partenaires Tout&Bon, MySerenity (Virginie), Chezdub et notre coach Céline Polisset, pour leur implication et leur bonne humeur communicative.
Et surtout, merci à toutes celles et ceux qui ont participé, partagé, souri et contribué à faire de cette semaine un vrai moment collectif.
La recherche clinique évolue, portée par les innovations technologiques et une volonté d’améliorer l’accessibilité et l’expérience des participants.
Dans ce contexte, les Essais Cliniques Décentralisés (ECD ou DCT) s’imposent progressivement.
Pour rappel, les ECD sont des essais au cours desquels une partie de la recherche se déroule en dehors des centres investigateurs, afin d’être au plus près des participants :
🏠 home nursing,
💊 livraison de traitements à domicile,
📲 collecte de données à distance…
Ces innovations transforment profondément la relation entre patient, investigateur et promoteur — et posent de nouvelles questions autour du consentement éclairé.
Comment le recueillir ? Quels sont les acteurs concernés ? Quelles garanties éthiques et réglementaires apporter ?
C’est sur ces enjeux qu’a travaillé le groupe de travail AFCROs, auquel Arnaud Vaumousse (Euraxi) a activement participé, en apportant son expérience terrain sur les essais décentralisés et hybrides.
📘 Fruit de retours d’expérience, cette note vise à apporter des repères concrets sur les exigences réglementaires et les bonnes pratiques à adopter pour recueillir le consentement dans le cadre d’un essai décentralisé.
📥 Télécharger la publication complète
Une démarche collective et responsable, au service d’une recherche plus proche des patients et plus agile pour les promoteurs.
#RechercheClinique #DecentralizedTrials #DCT #InnovationSanté #Ethique #AFCROs #Euraxi #Consentement #ClinicalResearch #HealthInnovation
Les essais cliniques décentralisés (DCT) transforment progressivement la manière dont les études sont conçues et menées.
Plus proches des patients, plus flexibles, plus connectés… ils ouvrent la voie à une recherche clinique plus inclusive et plus efficace.
Dans la première édition du Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) Newsletter, notre collègue Nadine von Morandell signe un article clair et accessible sur le sujet :
Elle y présente les fondamentaux du concept, son potentiel et les intentions derrière cette approche encore nouvelle pour beaucoup d’acteurs du secteur.
👏 Une belle contribution qui met en avant notre engagement collectif à faire progresser les pratiques.
📖 Le lien de l’article : https://urlr.me/F3fx7h
🇬🇧 𝗗𝗲𝗰𝗲𝗻𝘁𝗿𝗮𝗹𝗶𝘇𝗲𝗱 𝗖𝗹𝗶𝗻𝗶𝗰𝗮𝗹 𝗧𝗿𝗶𝗮𝗹𝘀 (𝗗𝗖𝗧) are reshaping how studies are designed and conducted — bringing research closer to patients through digital tools and more flexible models.
In the inaugural issue of the Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin e.V. (DGPharMed) Newsletter, our colleague Nadine von Morandell authored an insightful article :
👉 “Dezentralisierte Studienelemente als Option in der Durchführung klinischer Prüfungen”
She offers a clear overview of what DCTs are, why they matter, and how they can transform the way we think about clinical research.
👏 A great contribution that reflects our ongoing commitment to meaningful innovation and knowledge sharing within the research community.
https://urlr.me/F3fx7h
hashtag#ClinicalResearch hashtag#DecentralizedTrials hashtag#DCT hashtag#Innovation hashtag#DigitalHealth hashtag#PatientCentricity hashtag#ClinicalDevelopment hashtag#LifeScience
Chaque année, le mois d’octobre met en lumière la lutte contre le cancer du sein. Détecté tôt, un cancer du sein offre plus de 90 % de chances de guérison.
👉 Parler du dépistage autour de soi, c’est déjà agir.
Mais Octobre Rose, c’est aussi rappeler que derrière chaque avancée médicale, il y a la recherche clinique.
Les essais cliniques ouvrent la voie à de nouveaux traitements, donnent de l’espoir aux patientes et soutiennent la progression constante des connaissances médicales.
En ce mois de sensibilisation, nous pensons à toutes celles qui luttent, à celles et ceux qui accompagnent, et à toutes les équipes qui œuvrent chaque jour pour faire progresser la prévention et la recherche médicale. 💗
Le 17 septembre marque la Journée mondiale de la sécurité des patients (World Patient Safety Day), initiée par l’OMS pour rappeler un principe fondamental : chaque patient a droit à des soins sûrs et de qualité.
En 2025, le thème met en lumière la population la plus vulnérable :
👉 « Safe care for every newborn and every child » – « Des soins sûrs dès le début pour chaque nouveau-né et chaque enfant »
avec un slogan clair : « Patient safety from the start! »
Pourquoi ce thème ?
Les enfants, de la naissance à 9 ans, présentent des risques spécifiques en raison de leur développement rapide, de leur dépendance aux adultes et de besoins médicaux particuliers.
Les chiffres sont éloquents :
- 97 % des événements indésirables en soins néonatals peuvent être évités.
- Dans les unités de soins intensifs pédiatriques, jusqu’à 9 patients sur 10 subissent un dommage évitable.
- Dans certains services pédiatriques généraux, plus d’un enfant sur deux est concerné.
Ces données montrent l’urgence de renforcer la sécurité des pratiques médicales et de mettre en place des systèmes adaptés.
Les priorités définies par l’OMS
Pour 2025, l’OMS appelle à :
- Sensibiliser les professionnels, les familles et la société civile aux risques spécifiques chez les enfants et nouveau-nés.
- Adapter les soins à l’âge, au poids, au stade de développement et au contexte socioéconomique de l’enfant.
- Prévenir les principales causes d’erreurs : administration de médicaments, diagnostics erronés, infections associées aux soins, dispositifs inadéquats.
- Impliquer activement les familles dans la sécurité des soins.
- Renforcer la recherche et la formation sur la sécurité pédiatrique et néonatale.
L’engagement d’Euraxi
La sécurité des patients est au cœur de notre mission.
Notre équipe Vigilances contribue directement à cette priorité mondiale en :
- surveillant et analysant les effets indésirables des médicaments,
- détectant les signaux de risques potentiels,
- renforçant la prévention des erreurs de traitement,
- collaborant avec les équipes cliniques pour garantir la sécurité des patients, y compris les plus jeunes.
Cet engagement s’inscrit pleinement dans l’appel de l’OMS : assurer des soins sûrs dès le début.
Une mobilisation mondiale
La Journée mondiale de la sécurité des patients donne lieu à :
- des événements et actions nationales dans de nombreux pays,
- des campagnes de sensibilisation avec affiches, infographies et outils pédagogiques,
- l’illumination de monuments en orange, couleur symbole de la sécurité des patients.
Conclusion
Garantir la sécurité des soins dès la naissance, c’est protéger l’avenir.
À travers ses expertises et son engagement en pharmacovigilance, Euraxi contribue à ce mouvement international.
En 2025, le message est clair :
👉 « Patient safety from the start! »
Nous sommes fiers d’annoncer qu’Euraxi a obtenu la certification EcoVadis Bronze, une reconnaissance internationale de nos engagements en matière de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE).
Cette distinction reflète notre volonté de progresser chaque jour pour intégrer des pratiques plus durables et responsables dans nos activités.
Qu’est-ce qu’EcoVadis ?
EcoVadis est une référence mondiale en matière d’évaluation RSE. Le label s’appuie sur 21 critères répartis en 4 grands domaines :
- Environnement
- Social et droits humains
- Éthique
- Achats responsables
Obtenir la médaille Bronze signifie que nous faisons partie des entreprises engagées et évaluées de manière positive par un organisme indépendant et reconnu.
Notre démarche RSE chez Euraxi
Au-delà de la conformité, nous faisons de la RSE un axe structurant de notre stratégie :
- Réduire notre empreinte environnementale (consommation énergétique, mobilité durable, digital responsable…)
- Favoriser le bien-être et l’équilibre de nos collaborateurs
- Garantir une éthique et une transparence dans nos activités
- Encourager une chaîne d’approvisionnement plus responsable
Une étape vers encore plus d’ambition
Cette médaille Bronze n’est qu’une étape : nous poursuivons nos efforts pour aller plus loin et viser un niveau supérieur de reconnaissance.
Notre objectif : renforcer encore nos actions pour un impact positif durable, au bénéfice de nos collaborateurs, de nos partenaires et de l’ensemble de notre écosystème.
Nous serons présents à la 2ᵉ édition du Forum d’Innovation en Recherche Clinique (FIRC), qui se déroulera le mardi 14 octobre 2025, en 100 % présentiel à Paris. Cet événement fédérateur rassemblera les acteurs majeurs de la recherche clinique, de la donnée de santé et de l’innovation, favorisant les échanges autour de solutions de pointe.
Pourquoi le FIRC 2025 est-il un rendez-vous essentiel ?
- Convergence des acteurs-clés : Le FIRC offre un cadre privilégié pour échanger entre promoteurs de produits de santé et porteurs de solutions innovantes exploitant la donnée de santé.
- Richesse du programme : La journée sera animée autour de quatre tables rondes, offrant des perspectives variées et approfondies sur les enjeux actuels du secteur.
- Un vrai réseau : Une occasion unique pour nouer des contacts, partager des idées et envisager de nouvelles collaborations concrètes.