Description du job

EURAXI-PHARMA, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis 30 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.

Dans le cadre du développement des activités, nous recherchons :
un(e) Chef (e) de projet clinique senior (H/F)

Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels ou à l’Unité des Opérations Cliniques, vous assurez la mise en place et le suivi d’Accès précoces et compassionnels ou la mise en place et le suivi d’études cliniques de type épidémiologiques, phase I à IV, évaluations cliniques de dispositifs médicaux.

Missions principales

Dans le respect des standards de la réglementation et en collaboration avec les équipes dédiées aux études cliniques :

• Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité et participer à leur rédaction
• Planifier et gérer l’exécution complète des opérations qui vous sont confiées
• Assurer l’encadrement de l’équipe projet (ARC/TEC, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical), y compris le cas échéant la gestion des sous-traitants
• Gérer le suivi budgétaire des projets et l’édition des reportings associés (objectifs, durée, coût et qualité)
• Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation
• Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les différents acteurs du projet.

Votre Profil

• De formation scientifique, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique.
• Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet).
• Très bon niveau d’anglais souhaité.

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein, CDI
• Poste proposé à Joué les Tours (37300)
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

Description du job

Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées.

Depuis 1986, nous mettons notre savoir-faire au service des acteurs de ce domaine. Nos clients sont :
• Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l’alimentation et de la nutrition.
• Des CROs internationales.
• Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutions).

Nous recherchons actuellement un(e) Statisticien(ne) Programmeur(se) SAS Senior (H/F).

StatisticienProgrammeurSASTélécharger

Missions Principales

Prise en charge et suivi des projets :

  • Lecture et compréhension des documents statistiques.
  • Rédaction ou appropriation du plan d’analyse statistique afin de programmer les populations d’analyse et les variables dérivées.
  • Participation aux réunions d’équipe projet.

Programmation et analyses :

  • Utilisation des procédures d’analyse nécessaires et des macros statistiques du département.
  • Réalisation d’analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique…) et gestion des pools de données.
  • Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…).

Documentation et standards :

  • Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d’accès précoces.
  • Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG…).
  • Maîtrise des standards CDISC (SDTM + ADaM) pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires.

Collaboration scientifique et stratégique :

  • Participation à la stratégie statistique du groupe.

Modalités

  • Type d’emploi : Temps plein, CDI.
  • Lieu : Poste basé à Joué-lès-Tours (37300).
  • Télétravail : Home office envisageable selon expérience.
  • Salaire : À définir en fonction du profil et de l’expérience.

Votre Profil

Formation

  • Bac +3 (Licence, statistiques, informatique, sciences ou équivalent).
  • Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciés.

Expérience

  • Au moins 6 ans d’expérience en programmation sous SAS dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO.
  • Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle.

Compétences techniques

  • Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…) et des principales procédures d’analyse en oncologie.
  • Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM).
  • Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA…).

Compétences linguistiques

  • Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Qualités personnelles

  • Excellentes capacités de communication et d’adaptation.
  • Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif.