EURAXI, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis presque 40 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’accès dérogatoires et d’études cliniques. Nous recherchons : Un Coordinateur /Chef de projet dédié aux accès dérogatoires(H/F)

Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels, vous assurez la préparation, le lancement et le suivi d’Accès précoces, compassionnels et cadres de prescription compassionnelle au sein d’Euraxi Pharma qui est leader dans ce domaine.

MISSIONS PRINCIPALES

Dans le respect de la règlementation en vigueur et en collaboration avec les laboratoires exploitants ainsi que les équipes dédiées aux accès dérogatoires :

 • Evaluer les protocoles d’utilisation thérapeutique en termes de faisabilité et participer à leur relecture

• Edition et suivi de retroplanning projet

• Planifier et gérer l’exécution complète des opérations qui vous sont confiées

• Rédaction et actualisation des documents essentiels à la gestion du projet

• Assurer l’encadrement et la formation de l’équipe projet (ARC centraux, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical, pharmacovigilant)

• Validation des applications informatiques (plateforme de recueil des données clinique, base administrative, site internet…)

• Gérer le suivi financier des projets (facturation, prévisionnels de facturation, gestion des avenants financiers)

• Gérer l’édition des reportings clients (états d’avancement, KPI…)

• Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation

• Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les différents acteurs du projet.

VOTRE PROFIL

 • De formation scientifique (Master 2) et/ou Médicale, vous possédez au minimum 3 ans d’expérience en tant que Chef de Projet

• Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet)

• Appétence pour les outils digitaux

• Bon niveau d’anglais souhaité.

 
MODALITÉS

• Type d’emploi : Temps plein, CDI

• Poste proposé à Joué les Tours (37300) incluant un package relocalisation possible et éligibilité à la charte télétravail,

• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

Description du job

EURAXI-PHARMA, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis 30 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.

Dans le cadre du développement des activités, nous recherchons :
un(e) Chef (e) de projet clinique senior (H/F)

Rattaché(e) à l’Unité des Accès Précoces et Accès compassionnels ou à l’Unité des Opérations Cliniques, vous assurez la mise en place et le suivi d’Accès précoces et compassionnels ou la mise en place et le suivi d’études cliniques de type épidémiologiques, phase I à IV, évaluations cliniques de dispositifs médicaux.

Missions principales

Dans le respect des standards de la réglementation et en collaboration avec les équipes dédiées aux études cliniques :

• Évaluer les protocoles de recherche en termes de faisabilité et participer à leur rédaction
• Planifier et gérer l’exécution complète des opérations qui vous sont confiées
• Assurer l’encadrement de l’équipe projet (ARC/TEC, Data-Manager, statisticien, chargé réglementaire, rédacteur médical), y compris le cas échéant la gestion des sous-traitants
• Gérer le suivi budgétaire des projets et l’édition des reportings associés (objectifs, durée, coût et qualité)
• Veiller à l’application des outils et référentiels internes (procédures) tout au long du projet, en contribuant à leur optimisation
• Assurer la communication auprès des clients et le maintien de bonnes relations entre les différents acteurs du projet.

Votre Profil

• De formation scientifique, vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Chef de Projet Clinique.
• Maitrise des outils de bureautique et une bonne connaissance de l’environnement informatique (pack Office, Internet).
• Très bon niveau d’anglais souhaité.

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein, CDI
• Poste proposé à Joué les Tours (37300)
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience