EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes un(e) TEC confirmé(e) – basé(e) en région Parisienne.
Rattaché au Département MONITORING & SITE SUPPORT, sous l’autorité directe du responsable du Département, vous intégrez une équipe d’une vingtaine d’ARC et TEC.
MISSIONS PRINCIPALES
Dans le respect des BPC et des standards de la réglementation :
• Vous garantissez la prise en charge du recueil des données scientifiques à partir des données sources au sein des services d’investigations cliniques : saisie de données, gestion de demande de clarification de données, mise en conformité de données patients…
• Vous pouvez être amené à prendre en charge l’activité logistique (organisation de réunion ou rendez-vous, mise en place de circuits …) et administrative de différents projets auprès des investigateurs,
• Vous maintenez à jour les classeurs investigateurs et les documents de l’étude.
• Vous êtes en contact et en support des ARCs promoteurs dans le cadre des visites de monitoring client avec participation éventuelle aux visites de monitoring.
VOTRE PROFIL
• De formation médicale ou scientifique (Bac +3/5), vous avez une expérience de 2 ans minimum dans la recherche clinique, une expérience en oncologie serait un vrai plus,
• Maîtrise des outils informatiques,
• Très bon niveau en anglais oral et écrit,
• L’autonomie, l’organisation, la mobilité (déplacements sur la France entière), la réactivité sont des critères indispensables pour ce poste.
MODALITÉS
• Type d’emploi : Temps plein, CDI à pourvoir dès que possible, Statut Cadre
• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
• RTT, Flextime
POURQUOI REJOINDRE EURAXI ?
• Des équipes dynamiques et impliquées
• Des outils et des process innovants
• Une diversité de projets permettant de s’épanouir dans différents secteurs
• Un management à l’écoute et des possibilités d’évolution
• Une structure à taille humaine, robuste et tournée vers la satisfaction client
EURAXI, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis près de 40 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.
Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons :
Nous recherchons actuellement un(e) Rédacteur(rice) Médical(e).
Missions Principales
Rattaché(e) à l’Unité de Rédaction Médicale et Valorisation Scientifique, vous aurez pour missions :
Dans le cadre des études cliniques :
La conception et la rédaction des documents réglementaires :
(synopsis, protocole, note d’information et de recueil du consentement pour les participants, CRF, rapport d’étude),
La rédaction de documents de communication : abstracts, posters, articles pour revues à comité de lecture,
L’animation de réunions : comité d’experts scientifiques, présentation des résultats.
Dans le cadre des accès dérogatoires aux médicaments innovants :
La conception de protocole d’utilisation temporaires respectant les modèles en vigueur auprès des autorités,
La rédaction des sections de description clinique des rapports périodiques de synthèse.
Dans le cadre de dossiers réglementaires :
La réalisation d’analyses bibliographiques : élaboration de méthodologies de recherche, évaluation critique de publications,
La rédaction de dossiers de synthèse : SOTA, CER, CTD…
Votre profil
De formation scientifique Bac+5 minimum, ou titulaire d’un doctorat en sciences, en pharmacie ou en médecine, vous avez une première expérience en rédaction médicale de 2 ans minimum, ou une expérience en recherche clinique de 5 ans minimum.
Vous maîtrisez les outils informatiques et de recherche bibliographique, vous avez une bonne capacité d’analyse, de synthèse et d’adaptation, et faites preuve d’une appétence pour les activités rédactionnelles.
Votre dynamisme, votre rigueur, l’importance que vous portez aux détails mais aussi votre sens de l’organisation et de la satisfaction client seront vos meilleurs atouts.
Anglais (écrit et oral) indispensable.
Modalités
Poste en CDI, basé à Joué-lès-Tours (37), télétravail possible selon profil.