Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées.
Depuis 1986, nous proposons notre savoir-faire aux acteurs intervenant dans ce domaine et nos clients sont :
Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l’alimentation et de la nutrition
Des CROs internationales
Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutionnels)
Nous recherchons actuellement un(e)Gestionnaire d’activité (H/F).
Le gestionnaire d’activité est responsable de coordonner, suivre et optimiser la planification et la réalisation de l’activité de l’ensemble des ressources délocalisées en interaction avec les différentes unités opérationnelles et/ou en direct avec les clients.
MISSIONS
Gestion et optimisation de l’activité des ressources délocalisées ARC & TEC
Affectation des ressources délocalisées en lien avec le Responsable de l’Unité (conformité des ressources en lien avec le projet et les exigences du client)
Suivi du prévisionnel d’activité / charge de travail des ressources et du respect des temps d’activité, des échéances et de la conformité de l’activité des ressources avec les exigences des clients
Optimisation de la charge de travail des ressources délocalisées et recherche de solutions pour garantir la continuité de l’activité sur les projets en collaboration avec le Responsable de l’Unité
Conception et mise à jour des guides d’activités (exemple guide de study-nursing), suivi administratif des projets (collecte et tracking de fiches de délégation, d’organisation, suivi des contrats…)
Interface possible avec des ressources freelance (ARC & TEC) : lettre de missions, suivi d’activité et de facturation
Assurer la liaison entre les ressources délocalisées et les équipes en interne ou en externe
Information des ressources de leur implication dans les nouveaux projets
Coordination des formations & transferts d’activité entre les ressources
S’assurer de la saisie des prévisionnels dans l’application afin d’avoir une visibilité optimale de la charge de travail des ressources
S’assurer de la saisie des activités réalisées dans l’application afin de procéder à leur facturation.
Interaction avec les clients / Prestation directe
Contact privilégié des clients ou personnes en charge des projets de prestation directe
Suivi de l’activité des projets en prestation directe (TEC et monitoring) selon les exigences et échéances clients : pilotage de réunion de suivi en français ou en anglais, reporting d’activité suivi administratif, saisie et mise à jour des budgets, facturation en lien avec ces projets.
Reporting de l’activité
Reporting du taux d’occupation des ressources auprès des responsables de l’entreprise ;
Reporting sur les compétences disponibles / nécessaires ;
Reporting sur l’avancement d’une mission (nombre de visites faites, date de fin de contrat…)
VOTRE PROFIL
Formation administrative générale
Expérience dans un métier de la Recherche Clinique
Maîtrise des outils bureautiques et des outils internes
Bon niveau d’anglais souhaité
MODALITÉS
Poste situé au siège de Joué Les Tours (37)
Type d’emploi : temps plein, CDI
Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
Candidature à envoyer par email à l’attention de :
EURAXI-PHARMA, CRO full services, pour les professionnels de la santé depuis 1986, recherche un(e) ARC confirmé(e) – basé(e) en région Parisienne. D’autres régions peuvent également nous intéresser.
Missions principales :
Rattaché au Département MONITORING & SITE SUPPORT et placé sous l’autorité directe du responsable du Département.
Vous garantissez le bon suivi des essais cliniques au sein des centres d’investigation, la qualité et la véracité des données scientifiques recueillies dans le respect des BPC et de la réglementation en vigueur,
Vous effectuez (sur site ou en remote) les mises en place, les visites de monitoring et les clôtures des centres,
Vous assurez le suivi opérationnel de l’essai clinique sur le terrain auprès des centres : vérification des formulaires de consentements des patients, des déclarations d’événements indésirables graves/non graves, des cahiers d’observation (CRF) papier ou électronique, contrôle de cohérence et de conformité avec les données source.
Vous pouvez être amené à prendre en charge l’activité logistique et administrative de différents projets auprès d’investigateurs,
Votre Profil :
De formation médicale ou scientifique (Bac +3/5), vous avez une expérience de 5 ans minimum dans la recherche clinique en tant qu’ARC Moniteur avec une expérience en oncologie,
Maîtrise des outils informatiques,
Très bon niveau en anglais oral et écrit,
L’autonomie, l’organisation, la mobilité (déplacements sur la France entière et à l’étranger), la réactivité sont des critères indispensables pour ce poste.
Type de poste :
Type d’emploi : Temps plein; CDI statut cadre
Homebased
Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience
Avantages :
- Flextime
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT