Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées. Depuis 1986, nous proposons notre savoir-faire aux acteurs intervenant dans ce domaine et nos clients sont :
· Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l’alimentation et de la nutrition ;
· Des CROs internationales ;
· Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutionnels).
Nous recherchons actuellement un(e) Assistant de projet clinique (H/F).
Missions Principales
Rattaché(e) à un (ou plusieurs) chef(s) de projet vous contribuez au suivi des actions suivantes :
· Assurer la gestion de l’archivage spécifique au projet
· Assister le chef de projet dans la conduite des projets (préparation des documents, classeurs, envoi)
· Mettre à jour les tableaux de suivi administratif des projets
· Participer aux interactions avec les différentes équipes transverses (Data-management, Monitoring, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance…)
· Assurer un suivi des actions pour respecter les bonnes pratiques cliniques
· Réaliser des relances téléphoniques auprès de médecins ou pharmaciens
· Saisir des données médicales dans le cadre de projets
Modalités
Poste situé au siège de Joué Les Tours (37)
Rémunération : 2 000,00€ à 2 250,00€ par mois en fonction du profil et de l’expérience
Statut : cadre en fonction du profil et de l’expérience
Type d’emploi : Temps plein, CDI
Avantages : RTT
Horaires :
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Lieu du poste : En présentiel
Date de début prévue : dès que possible /mi aout
Votre Profil
· Minimum Bac +2 / ou expérience professionnelle équivalente
· Rigueur et organisation
· Bon relationnel
· Capacité à travailler en équipe
· Anglais lu et écrit serait un plus
EURAXI, prestataire de services dans le domaine de la santé depuis près de 40 ans, accompagne ses clients dans la conception et la réalisation de leurs projets d’études cliniques.
Dans le cadre du développement de ses activités, nous recherchons :
Nous recherchons actuellement un(e) Rédacteur(rice) Médical(e).
Missions Principales
Rattaché(e) à l’Unité de Rédaction Médicale et Valorisation Scientifique, vous aurez pour missions :
Dans le cadre des études cliniques :
La conception et la rédaction des documents réglementaires :
(synopsis, protocole, note d’information et de recueil du consentement pour les participants, CRF, rapport d’étude),
La rédaction de documents de communication : abstracts, posters, articles pour revues à comité de lecture,
L’animation de réunions : comité d’experts scientifiques, présentation des résultats.
Dans le cadre des accès dérogatoires aux médicaments innovants :
La conception de protocole d’utilisation temporaires respectant les modèles en vigueur auprès des autorités,
La rédaction des sections de description clinique des rapports périodiques de synthèse.
Dans le cadre de dossiers réglementaires :
La réalisation d’analyses bibliographiques : élaboration de méthodologies de recherche, évaluation critique de publications,
La rédaction de dossiers de synthèse : CER, CTD…
Votre profil
De formation scientifique Bac+5 minimum, ou titulaire d’un doctorat en sciences, en pharmacie ou en médecine, vous avez idéalement une première expérience en rédaction médicale ou en recherche clinique.
Vous maîtrisez les outils informatiques et de recherche bibliographique, vous avez une bonne capacité d’analyse, de synthèse et d’adaptation, et faites preuve d’une appétence pour les activités rédactionnelles.
Votre dynamisme, votre rigueur, l’importance que vous portez aux détails mais aussi votre sens de l’organisation et de la satisfaction client seront vos meilleurs atouts.
Anglais (écrit et oral) indispensable.
Modalités
Poste en CDI, basé à Joué-lès-Tours (37), télétravail possible selon profil.