Programmeur(se) SAS Confirmé (H/F)

Description du job

Euraxi Pharma est une CRO full-service spécialisée dans la Recherche Clinique et les activités apparentées.

Depuis 1986, nous mettons notre savoir-faire au service des acteurs de ce domaine. Nos clients sont :
• Des industriels du médicament, du dispositif médical, de la cosmétique, de l’alimentation et de la nutrition.
• Des CROs internationales.
• Des organismes publics du secteur de la santé (établissements de santé, institutions).

Nous recherchons actuellement un(e) Programmeur(se) SAS Confirmé (H/F).

Rattaché au Département Biométrie, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, notamment en oncologie, dans le cadre de soumissions EMA, FDA et/ou NMPA. Votre rôle sera clé pour assurer la qualité et la fiabilité des analyses statistiques réalisées.

Missions Principales

Prise en charge et suivi des projets :

• Lecture et compréhension des documents statistiques.
• Rédaction ou appropriation du plan d’analyse statistique afin de programmer les populations d’analyse et les variables dérivées.
• Participation aux réunions d’équipe projet.

Programmation et analyses :

• Utilisation des procédures d’analyse nécessaires et des macros statistiques du département.
• Réalisation d’analyses statistiques (analyses exploratoires, analyses de survie, modèles de Cox, régression logistique…) et gestion des pools de données.
• Programmation sous SAS en assurant une maîtrise avancée des outils (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…).

Documentation et standards :

• Rédaction du rapport statistique pour les études cliniques, études ancillaires et projets d’accès précoces.
• Relecture et/ou rédaction des documents techniques (Specifications, Define, ADRG…).
• Maîtrise des standards CDISC (SDTM + ADaM) pour le mapping des études et la réalisation des soumissions réglementaires.

Collaboration scientifique et stratégique :

• Participation à la stratégie statistique du groupe.

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein.
• Lieu : Poste basé à Joué-lès-Tours (37300).
• Télétravail : Home-based envisageable selon expérience.
• Salaire : À définir en fonction du profil et de l’expérience.
• Avantages : RTT, Mutuelle

Votre Profil

Formation

• Bac +3 (Licence, statistiques, informatique, sciences ou équivalent).
• Les formations ENSAI, ISUP ou un Doctorat en statistiques sont fortement appréciés.

Expérience

• Au moins 5 ans d’expérience en programmation sous SAS dans l’industrie pharmaceutique et/ou en CRO.
• Expérience réussie dans des études cliniques interventionnelles et, si possible, en vie réelle.

Compétences techniques

• Excellente maîtrise de SAS (SAS Base, SAS Macro, SAS Graph…) et des principales procédures d’analyse en oncologie.
• Très bonne connaissance des standards CDISC (SDTM, ADaM).
• Connaissance des recommandations internationales (ICH, EMA, FDA…).

Compétences linguistiques

• Maîtrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.

Qualités personnelles

• Excellentes capacités de communication et d’adaptation.
• Créativité, proactivité, rigueur, autonomie et sens du travail collaboratif.