OPÉRATIONS CLINIQUES

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NOS SERVICES
OPÉRATIONS CLINIQUES

EURAXI propose une offre de service globale ou « à la carte » pour la prise en charge de vos projets d’études cliniques : interventionnelles ou non interventionnelles dans différentes pathologies et terrains d’expertises.

Une équipe expérimentée, pluridisciplinaire, réactive qui saura vous guider tout au long du cheminement de vos projets.

Etudes interventionnelles

– De la rédaction du synopsis à la publication de vos projets d’études interventionnelles
– Euraxi est force de proposition dans le choix de la méthodologie
– Nous réalisons des études de faisabilité
– Nous sélectionnons des centres à l’échelon national ou européen
– Nous préparons les documents requis pour les soumissions réglementaires
– Nous suivons vos projets dans le respect des BPC
– Nous assurons la gestion des produits expérimentaux (envoi des traitements…)

Etudes observationnelles

– De la rédaction du synopsis à la publication de vos projets d’études observationnelles : observatoires, registres, études de cas témoins, PASS (Post-Autorisation Safety Study), PAES (Post-Autorisation Efficacy Study) …
– Pour toutes vos études en ville, à l’hôpital ou à l’officine
– Nous assurons la sélection et la mise en place des centres
– Nous concevons et suivons la fabrication des kits contenant le matériel de l’étude
– Nous réalisons des tableaux de bords dynamiques accessibles sur site web dédié au projet (téléchargements, charte graphique, droits d’accès selon profils, cartes dynamiques)

Monitoring

– Nous mettons à votre disposition une équipe d‘ARCs expérimentés répartis sur l’ensemble du territoire
– Nous effectuons des visites de monitoring sur site ou à distance
– Nous réalisons tout type de visites, de la sélection à la clôture des centres
– Nous assurons des visites de contrôle qualité et la préparation des audits

Aide à l'investigateur

Aide à l’investigateur

– Nous mettons à votre disposition une équipe régionalisée de techniciens d’études cliniques et de study nurses
– Nous réalisons la saisie des données, et la résolution des queries sur CRF papier ou eCRF
– Nos Study Nurses réalisent des prestations paramédicales : prise de signes vitaux, mise en place d’ECG, MAPA…, prélèvements biologiques, centrifugation, étiquetage
– Nous assistons les praticiens pour réaliser le screening des patients
– Nous organisons la logistique des études

Support vigilances

Notre équipe de vigilants vous assiste :
– Dans la gestion des cas et rédaction des narratifs
– Dans la mise en place d’alertes automatiques via emails
– Dans le contrôle qualité
– Dans la rédaction des rapports de sécurité

EURAXI

Spécialisé dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, Euraxi a su adapter son organisation et son offre de services, afin de répondre au mieux aux besoins de ses clients. Nous vous proposons une prise en charge globale ou partielle de vos opérations, grâce à une équipe pluridisciplinaire, organisée par pôles d’expertise et encadrée par des procédures qualités, nécessaires aux exigences de vos projets.

NOS SERVICES

Opérations cliniques
Réglementaire
Recherche clinique ambulatoire (réseau d’infirmiers
Dispositifs médicaux
ATU / RTU
Data management, eTools & statistiques
Market Access
Rédaction médicale & exploitation médicale

ACTUALITÉS

Nous serons présents à la 5ème édition de la journée START-UP INNOVANTES du dispositif médical, organisée par le SNITEM, qui aura lieu le 14 mai 2019 à la Cité des Sciences et de l’Industrie
19 décembre 2018

BIOFIT L’EVENEMENT INCONTOURNABLE !
5 octobre 2018

CONTACT

10 Rue Gutenberg
37300 Joué-lès-Tours

Tel : 02 47 74 32 00

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