Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

Description du job

EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes, un chargé(e) de pharmacovigilance (H/F).

Rattaché au Département « Vigilances », vous réalisez l’ensemble des activités de vigilances des projets qui vous sont confiés et vous apportez votre expertise et vos compétences aux équipes et aux projets.

Missions Principales

Gestion de la vigilance des accès précoces/accès compassionnels  :

•Réception des informations de sécurité

•Gestion du cas dans les délais impartis

•Rédaction des narratifs

•Rédaction des rapports périodiques de sécurité

Gestion de la vigilance des essais cliniques :

•Réception et validation des cas

•Saisie dans la base de données de vigilance 

•Evaluation et documentation des cas

•Réalisation du suivi des cas

•Déclaration aux autorités de santé

•Rédaction des rapports annuels de sécurité

•Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique

•Participation à la veille réglementaire

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein, CDI

• Plusieurs possibilités d’implantations : sur site à Joué les Tours (37300)

• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

Votre Profil

•Pharmacien ou médecin de formation 

•Vous bénéficiez dans l’idéal d’une première expérience dans le domaine

•Rigoureux, avec de bonnes capacités à s’adapter à un environnement dynamique

•Bonnes capacités d’organisation et de priorisation

•Bon niveau d’anglais