Senior Clinical Data Manager (H/F)

Description du job

EURAXI PHARMA, CRO full services, spécialisée dans l’accompagnement des projets dans le secteur de la santé depuis 1986, recherche pour renforcer ses équipes et accompagner sa forte croissance Un(e) Senior Clinical Data Manager (H/F).

Rattaché au Département Biométrie, vous intégrez une équipe composée de Lead, de Data-managers et de Programmeurs (12). Vous réalisez l’ensemble des activités de Data Management des projets qui vous sont confiés et vous apportez votre expertise et vos compétences aux équipes et aux projets.

Grande diversité sur la typologie des projets suivis : essais cliniques en oncologie, accès précoces et compassionnels, évaluation du dispositif médical, participation aux groupes de travail sur les process innovants. Dans une structure à taille humaine, les possibilités d’évolution sont réelles pour des collaborateurs motivés.

Missions Principales

Dans le respect des standards de la réglementation et en relation avec les équipes dédiées aux études cliniques :

• Coordination des projets de data management

• Rédaction et maintenance de la documentation (CRF, DMP, DVP, DHM…)

• Mise en place et validation de bases de données

• Programmation et validation des tests de cohérence

• Gestion des queries, codage des données, réconciliation PV

• Programmation et revue des listings

• Préparation et animation des réunions de revue des données

• Gel de bases de données et archivage

Modalités

• Type d’emploi : Temps plein, CDI

• Plusieurs possibilités d’implantations : sur site à Joué les Tours (37300) ou Télétravail

• Salaire à définir en fonction du profil et de l’expérience

Votre Profil

• Diplômé Bac+ 3/4 informatique et/ou scientifique

• Vous possédez au minimum 5 ans d’expérience en tant que Data manager

• La maitrise d’au moins un logiciel de data-management est indispensable

• La connaissance des logiciels Ennov Clinical et SAS serait un plus

• La connaissance du standard CDISC serait un plus

• Maîtrise de l’anglais oral et écrit