L’environnement réglementaire des dispositifs médicaux est en mutation. Dans ce contexte, les exigences techniques et cliniques deviennent et deviendront beaucoup plus strictes dans toutes les étapes du cycle de vie du dispositif dans le but de répondre à la volonté des autorités de renforcer la sécurité des produits de santé.
Face à ces évolutions, les industriels tendent à s’appuyer sur des compétences externes afin d’être accompagnés dans le processus d’obtention du marquage CE et du suivi post marché.
Dans ce cadre nous proposons une offre de service basée sur l’écoute, l’analyse du besoin et le conseil.
Euraxi, membre du réseau « DM EXPERTS »