Conseil et disponibilité d’une équipe expérimentée en data management et statistiques. Solutions techniques pour chaque problématique : Expert Ennov Clinical depuis 2005 (interventions possibles sur serveur client) – Migration et reprise de données (importation, mapping) – Logiciels validés (signature électronique, audit trail,…) – Data-center intégré, sécurisé, avec sauvegardes externalisées – Liste de randomisation – Rédaction du paragraphe statistique du protocole et calcul du nombre de sujets – Rédaction de plan d’analyses statistiques avec liste des TFLs – Programmation SAS – Analyses descriptives et exploratoires

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